浙江华海建诚药业有限公司为浙江华海药业股份有限公司的全资子公司，成立于2016年08月04日，注册地位于浙江省台州市临海市杜桥医化园区东海第六大道三号，法定代表人为马杰，厂区占地面积247374.4m²（371.06亩）。经营范围包括许可项目：药品生产；危险废物经营；货物进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：化工产品生产（不含许可类化工产品）；污水处理及其再生利用（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

1）现有产品：

年产20吨培哚普利原料药生产线（W3车间）；浙江华海建诚药业有限公司于2024年10月25日由杭州安全生产科学技术有限公司完成《年产20吨培哚普利、50吨雷米普利等16个原料药项目（一期工程：年产50吨雷米普利、20吨培哚普利、10吨S-苄酯）（本次验收：年产20吨培哚普利原料药项目）安全设施竣工验收评价报告》（编号：杭安科【评】字第075-2024号）。企业于2024年11月26日首次取得了《安全生产许可证》，证号：（ZJ）WH安许证字[2024]-J-2636号，许可范围：年回收：乙酸乙酯160吨、二氯甲烷371吨、甲醇80吨、二氧六环158吨、甲苯54吨、乙醇142吨；有效期至2027年11月25日，因此浙江华海建诚药业有限公司属于危险化学品生产企业。

2）“三同时”项目：

年产1200吨加巴喷丁、100吨瑞德西韦中间体(T687-0）及配套环保设施项目（一期：年产1200吨加巴喷丁（新建W2车间，单独生产线）、100吨瑞德西韦中间体(T687-0）（新建W1车间，单独生产线））处于试生产阶段。

2）本项目实施范围：年产314吨普瑞巴林海因酶、92吨加巴喷丁腈水解酶、400吨普瑞酸酐项目

为了保持产品的市场竞争力，企业以市场为导向，适应市场社会化产业要求，依托台州湾经济技术开发区的区域优势，拟实施年产314吨普瑞巴林海因酶、92吨加巴喷丁腈水解酶、400吨普瑞酸酐项目。

年产314吨普瑞巴林海因酶、92吨加巴喷丁腈水解酶、400吨普瑞酸酐项目于2024年9月26日取得台州湾经济技术开发区管理委员会出具的函（[2024]25号）；于2024年10月30日取得《台州市发展改革委等5部门关于浙江华海建诚药业有限公司年产314吨普瑞巴林海因酶、92吨加巴喷丁腈水解酶、400吨普瑞酸酐项目安全准入的决策咨询报告》（台发改产业〔2024〕240号）；于2024年12月19日取得临海市台州湾经济技术开发区管委会核发的《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（项目代码：2412-331082-99-02-143143）。

年产314吨普瑞巴林海因酶、92吨加巴喷丁腈水解酶、400吨普瑞酸酐项目涉及的建筑物包括：新建：W7车间（布置年产314吨普瑞巴林海因酶、92吨加巴喷丁腈水解酶生产线）、改建W2车间（利用在建的W2车间，布置年产400吨普瑞酸酐生产线，与年产1200吨加巴喷丁其中1条生产线共线，将加巴喷丁年能调整至809吨/年（减少391吨），加巴喷丁生产线对应申领《安全生产许可证》范围调整为：年副产：20%氨水658.7吨，年回收：甲苯2916.7吨、乙醇7570.4吨（减少年副产：20%氨水318.3吨，年回收：甲苯1409.7吨、乙醇3658.9吨））。

本项目物料储存设施，包括：改建：S10储罐区（启用1只50m³预留罐，用以储存乙酸）、S1甲类物品库一（新增GPE消泡剂、异戊醛、氨水储存）、S2甲类物品库二（新增异丙基-β-D-硫代半乳糖苷储存）、S7甲类物品库（新增乙酸酐储存）、S9综合仓库（增设4间冷库，储存普瑞巴林海因酶、加巴喷丁腈水解酶等）等；公用工程、环保设施均依托现有A1办公楼（含总控制室）、公用工程、三废处理等。

厂区内主要管廊和管道已经建设，本项目从已建的主管上新增支管接入车间。厂区总控制室设置在A1办公楼二层，机柜间依托厂区已建P2工程楼和P3工程楼的机柜间。

根据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》《浙江省危险化学品建设项目安全监督管理实施细则》等有关法律法规的规定，浙江华海建诚药业有限公司委托浙江evo视讯游戏安全技术有限公司对该项目开展设立安全评价工作。

评价项目组通过资料准备，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》（原安监总危化[2007]255号）的要求，编制了《浙江华海建诚药业有限公司年产314吨普瑞巴林海因酶、92吨加巴喷丁腈水解酶、400吨普瑞酸酐项目设立安全评价报告》。

在评价过程中，得到各位领导、专家和建设单位的支持、配合，在此表示衷心的感谢！